獵頭職位/Position Type
上海 上海某外資醫(yī)藥公司 臨床醫(yī)學總監(jiān) 60-80萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1398次發(fā)布時間：2022-12-14
職位描述
職位描述：
1、負責臨床試驗項目的研究方案、ICF、研究者手冊等相關文件資料的撰寫指導、審核和監(jiān)督；
2、根據項目需求，與臨床專家、統(tǒng)計專家、CDE審評專家溝通臨床方案設計；
3、參與方案討論會、總結會，提供學術支持；
4、參與 CRF設計，審核并提出修改意見；
5、定期向CEO匯報醫(yī)學工作進展及結果，并對公司的發(fā)展提供積極的合理化建議；
6、負責臨床總結報告的審核和修訂。
l臨床試驗醫(yī)學支持工作
1、負責臨床試驗開展過程中的臨床醫(yī)學支持；
2、負責對臨床項目團隊成員進行臨床試驗方案、醫(yī)學專業(yè)知識和技能的培訓；
3、負責協助統(tǒng)計專家完成統(tǒng)計計劃的醫(yī)學考量，并對統(tǒng)計結果進行分析、審核和修訂；
4、支持醫(yī)學監(jiān)查，為項目提供醫(yī)學監(jiān)查服務，定期審核受試者資料、方案違背清單等；
5、支持藥物安全性警戒，對受試者的安全性報告進行評估，負責或協調定期安全性報告的審核等；
6、為臨床試驗項目的預算、提案和客戶會議提供醫(yī)學和臨床專業(yè)方面的支持；
7、協助準備或參加項目投標相關的會議，為商務開發(fā)的全過程提供醫(yī)學和學術支持。
