獵頭職位/Position Type

上海某外資制藥公司藥物分析總監(jiān) 50-60萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2126次發(fā)布時間：2019-11-07

委托企業(yè)：某外資制藥公司

獵頭職位：藥物分析總監(jiān)

年薪范圍：50-60萬

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點：上海

職位信息

1、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊，指導(dǎo)完成針對歐美和國內(nèi)市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責(zé)新技術(shù)平臺的建立；

2、指導(dǎo)和審核所有實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負責(zé)實驗室質(zhì)量控制體系的完善；

3、負責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，帶領(lǐng)團隊給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持；

4、負責(zé)審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核；

5、按照藥品注冊報批要求，撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄，配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。

6、解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題；

7、指導(dǎo)分析團隊，進行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃；

任職要求：

1.藥物分析，藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷并有10年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗；

2.精通各類分析儀器，能獨立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法，負責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報資料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求和ICH準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī)；

4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團隊合作精神。

5.具備很強的技術(shù)創(chuàng)新能力，對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準(zhǔn)確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù)，實現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)。

6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。

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